世界訊息：北京市多家醫(yī)院停止配售阿托品滴眼液 近視“神藥”跌落神壇

戶外時(shí)間不夠，近視“神藥”阿托品來補(bǔ)救——這是過去兩年北京眾多娃爸娃媽的選擇。如今，這一“捷徑”在一片質(zhì)疑聲中被封堵上。記者連續(xù)數(shù)日實(shí)地走訪發(fā)現(xiàn)，本市多家醫(yī)院門診已停止配售低濃度硫酸阿托品滴眼液，多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也已叫停阿托品滴眼液線上銷售。

(資料圖片僅供參考)

業(yè)內(nèi)專家表示，這一變化背后，是監(jiān)管部門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院涉嫌違規(guī)銷售院內(nèi)制劑踩下“剎車板”，也提醒家長絕不能濫用處方藥品。

全市多家醫(yī)院停止門診配藥

“興齊的阿托品滴眼液停售了！小程序進(jìn)不去，公眾號(hào)二維碼也失效了。”眼看孩子馬上開學(xué)，不少想要“囤貨”的家長發(fā)愁。

阿托品滴眼液是一種競(jìng)爭性毒蕈堿受體（M受體）拮抗劑，主要成分是阿托品，眼科臨床上常用于麻痹睫狀肌進(jìn)而降低眼的調(diào)節(jié)張力、散瞳驗(yàn)光等。目前阿托品滴眼液可分為不同濃度類型，家長追捧的“神奇滴眼液”多為0.01%的低濃度阿托品。

網(wǎng)上買不了，那帶孩子去線下醫(yī)院能開出來嗎？記者近日走訪全市多家醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)門診渠道均已無法買到0.01%硫酸阿托品滴眼液。“醫(yī)生肯定開不了?，F(xiàn)在全國正規(guī)三甲醫(yī)院都沒法直接開阿托品滴眼液。”北京同仁醫(yī)院眼科分診臺(tái)的護(hù)士明確表示，低濃度阿托品滴眼液已停止售賣。“我們醫(yī)院門診無法開低濃度阿托品滴眼液。”首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院眼科醫(yī)生介紹，目前北京各大醫(yī)院門診都沒有這一藥物配售。

東城區(qū)婦幼保健院眼科接診醫(yī)生表示，阿托品滴眼液屬于處方藥，本是用于散瞳驗(yàn)光的藥物，目前醫(yī)院取消了驗(yàn)光業(yè)務(wù)，也不再開具低濃度阿托品滴眼液。同時(shí)，該名醫(yī)生反復(fù)提醒，處于用藥安全性考慮，家長一定要憑醫(yī)生處方使用阿托品滴眼液，“不是你想給孩子開就能開，一定要根據(jù)孩子的情況來決定。”

興齊眼藥百億市值被“戳破”

此前市面上售賣的絕大多數(shù)阿托品滴眼液，都是由沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)。據(jù)公司官網(wǎng)介紹，興齊眼藥是一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，已于2016年在深圳交易所創(chuàng)業(yè)板上市。

然而，記者查詢到，截至目前，我國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心尚未批準(zhǔn)任何阿托品滴眼液藥品上市，相關(guān)藥物的臨床研究還在開展中。

興齊眼藥是如何實(shí)現(xiàn)阿托品滴眼液上市銷售？答案是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的商業(yè)模式。

2019年1月28日，興齊眼藥的全資子公司興齊眼科醫(yī)院，為硫酸阿托品滴眼液獲得了遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，適應(yīng)癥為降低近距離工作引起的短暫性近視。按照規(guī)定，院內(nèi)制劑有著嚴(yán)格地域使用限制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在所申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。

2019年12月，興齊眼科醫(yī)院開通了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，順勢(shì)將這款院內(nèi)制劑銷售到了全國市場(chǎng)。但這種做法是否合規(guī)，一直備受質(zhì)疑。

得益于阿托品“助攻”，興齊眼藥股價(jià)一度暴漲，最高時(shí)市值一度接近200億元。今年7月初，一則《關(guān)于低濃度硫酸阿托品眼用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)事項(xiàng)的通知》“戳破”了興齊眼藥的百億市值。

該通知顯示，為保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局會(huì)同國家衛(wèi)健委組織專家對(duì)長期使用低濃度硫酸阿托品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用于近視相關(guān)適應(yīng)癥進(jìn)行論證，專家認(rèn)為目前本品長期使用的安全性和有限性數(shù)據(jù)尚不充分，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)關(guān)注。隨后，興齊眼藥股價(jià)連續(xù)“閃崩”，股價(jià)在10個(gè)交易日內(nèi)大跌近40%。

7月22日，沈陽興齊眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱，即日起，其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液。

濫用處方藥暗藏風(fēng)險(xiǎn)

家長口耳相傳的近視“神藥”真的有那么神嗎？北京同仁醫(yī)院副院長、眼科主任魏文斌就曾公開表示，低濃度阿托品眼藥水不是“神藥”，一部分兒童使用后會(huì)出現(xiàn)怕光、近距離視物不清、藥物過敏等情況，還有一部分孩子即便使用了低濃度阿托品滴眼液也不能夠有效控制近視的發(fā)展。

首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院眼科醫(yī)生提醒記者稱，自己接診的使用過阿托品滴眼液的兒童出現(xiàn)過眼部不適、畏光等癥狀。“比起滴眼液，對(duì)于孩子來說，每天至少2個(gè)小時(shí)戶外運(yùn)動(dòng)，避免長時(shí)間近距離用眼并注意用眼姿勢(shì)才是防控近視最重要的方法。”

記者也注意到，目前網(wǎng)絡(luò)上仍活躍著不少黃牛，違規(guī)向家長兜售低濃度阿托品滴眼液。對(duì)此，業(yè)內(nèi)專家提醒稱，黃牛在快遞運(yùn)輸過程中無法確保藥品溫度，難以確保藥效。同時(shí)，最危險(xiǎn)的行為莫過于濫用藥品，“如果兒童沒有一定程度以上的真性近視，家長就自行用藥的話，很可能導(dǎo)致孩子近視度數(shù)反彈或加深。”

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