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由美國企業(yè)家馬斯克參與創(chuàng)辦的一家腦機接口技術開發(fā)企業(yè)日前宣布,已獲得美國食品和藥物管理局批準開展人體試驗。目前,這家名為"神經(jīng)連接"的企業(yè)表示臨床試驗尚未開始,人體試驗參與者的招募也尚未開放。"神經(jīng)連接"公司成立于2016年,該公司希望通過向人腦植入電極、芯片等裝置,建立連接人腦與外部設備的通信和控制通道,也就是腦機接口,從而實現(xiàn)用大腦生物電信號直接操控外部設備或以外部刺激調(diào)控大腦活動的目的。該技術若能取得成功,或?qū)椭行袆诱系K的癱瘓人群重新行走。
據(jù)了解,"神經(jīng)連接"公司開發(fā)的腦機接口為一個可植入人腦的微小裝置,內(nèi)有64根極細導線,遍布1024個電極。這一裝置中還有一個含芯片的電子元件,可以將導線捕捉到的大腦神經(jīng)活動無線傳輸給應用程序,由程序"解碼"分析出大腦意圖。裝置可無線充電。此前,該公司已用猴子測試過相關設備的芯片。
而截止目前,美國食品和藥物管理局暫未公布有關開展人體試驗的信息。
據(jù)美國媒體報道,腦機接口技術的開發(fā)已有幾十年歷史,眼下有多家企業(yè)致力開發(fā)相關技術,但還沒有任何一家獲藥管局許可將技術投入商業(yè)應用。"神經(jīng)連接"公司此前曾向美國藥管局提出申請啟動人體臨床試驗,但該申請在2022年初被拒絕,原因是監(jiān)管部門對腦部植入設備試驗安全性表示擔憂。
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